Pozyskiwanie i przechowywanie badanych produktów leczniczych
Świadczymy kompleksową obsługę badań klinicznych ściśle współpracując ze Sponsorami, CRO oraz jednostkami badawczymi
Wspieramy realizację komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych. Pracujemy w oparciu o zezwolenie na prowadzenie pełnoprofilowej hurtowni farmaceutycznej, dysponujemy certyfikatem DPD.
Oferujemy kompleksowy serwis związany z obsługą badań klinicznych zarówno na terenie Polski, Unii Europejskiej oraz poza jej granicami. W przypadku realizacji badań klinicznych poza Unią Europejską oferujemy wsparcie w zakresie odprawy celnej.
Medezin - kompleksowy serwis związany z obsługą badań klinicznych
01.
Pozyskujemy badane produkty lecznicze
Zgodnie z wymaganiami Klientów zaopatrujemy badania kliniczne w wymagane produkty lecznicze – leki innowacyjne, biosimilary, komparatory, próbki oraz produkty dodatkowe, w konkurencyjnych cenach wraz z niezbędną dokumentacją tj. COA, BRC, COC, Pedigree etc.
02.
Kontrolowane warunki przechowywania
Zapewniamy kontrolowane warunki przechowywania produktów w zakresach temperatur +2°C – +8°C oraz +15°C – +25°C
Projektowanie i produkcja etykiet oraz opakowań
Projektujemy i produkujemy etykiety oraz opakowania
- Na podstawie dostarczonej przez Sponsorem lub CRO treści przygotowujemy i projektujemy etykiety zgodne z wymaganiami Aneksu 13 Dobrej Praktyki Wytwarzania.
- Drukujemy etykiety oraz ulotki, również w formie bookletów, w wybranych przez Klientów językach.
Przygotowujemy etykiety na:
Opakowania
bezpośrednie
Opakowania
zewnętrzne
Blistry
Butelki
Ampułkostrzykawki
Fiolki
Znakowanie i pakowanie badanych produktów
Znakujemy i pakujemy badane produkty
- Oferujemy znakowanie opakowań bezpośrednich kodami 2D, serializację opakowań oraz zaślepianie i randomizację zgodnie z wymaganiami Klienta.
- Zapewniamy przepakowanie i etykietowanie produktów w temperaturze +15°C – +25°C.
Certyfikacja i zwolnienie badanych produktów leczniczych
Certyfikujemy i zwalniamy badane produkty lecznicze
Zapewnienie najwyższej jakości obsługi stanowi dla nas wartość nadrzędną. Za zwolnienie badanych produktów leczniczych, produktów referencyjnych oraz dodatkowych do badania klinicznego odpowiada doświadczony zespół Osób Wykwalifikowanych Medezin.
Zwolnienie badanych produktów leczniczych odbywa się zgodnie z wymogami Dyrektywy 2001/20/WE oraz Aneksu 13 Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Transport do/z ośrodków
Transportujemy produkty do oraz z ośrodków w warunkach kontrolowanych
Zapewniamy terminowość realizacji i najwyższą jakość dostaw towarów do ośrodków wskazanych przez naszych klientów, zarówno na terenie kraju jak i zagranicą.
Co oferujemy?
- Po zrealizowanej usłudze dostarczamy dokumentację transportową oraz wydruki temperatur.
- Oferujemy zwalidowane rejestratory monitorujące temperaturę w trakcie transportu.
Zwroty i utylizacja
Przyjmujemy zwroty i utylizujemy
Zapewniamy zwroty i utylizację niewykorzystanych w badaniu klinicznym produktów we współpracy z podmiotem zajmującym unieszkodliwianiem odpadów medycznych.
Po zrealizowanej usłudze udostępniamy świadectwa utylizacji.